人工心臟其核心價(jià)值在于為晚期心衰患者提供“生命替代”，心衰一旦確診，與不少惡性腫瘤一樣，5年死亡率高達(dá)50%。而晚期心衰最有效的治療手段——心臟移植卻受限于稀缺的供體資源，導(dǎo)致大部分患者因等不到合適的供體心臟，或難以承受術(shù)后排異反應(yīng)而無(wú)法獲得及時(shí)救治。

在這種情況下，人工心臟已成為終末期心衰患者延續(xù)生命的關(guān)鍵救治手段，但這一賽道因技術(shù)壁壘極高、研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大，長(zhǎng)期被海外企業(yè)壟斷，直至國(guó)產(chǎn)企業(yè)突破技術(shù)瓶頸后，才開(kāi)啟本土化競(jìng)爭(zhēng)格局。

雙雄產(chǎn)品、技術(shù)路線暗藏玄機(jī)

核心醫(yī)療成立于2016年，專注于人工心臟領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，已有多款產(chǎn)品納入我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，納入數(shù)量位居人工心臟領(lǐng)域首位。此次IPO募資12.17億元，投向循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及數(shù)字化建設(shè)、補(bǔ)充流動(dòng)資金等4個(gè)項(xiàng)目。

其主要走“植入式+介入式+雙心輔助”路線，目前，已布局5款植入式、6款介入式產(chǎn)品，核心產(chǎn)品Corheart?6是全球體積最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟，2023年獲批上市。2024年度和2025年1-5月，其核心產(chǎn)品Corheart?6當(dāng)期植入量占比分別為45.90%和52.86%，位居行業(yè)首位，累計(jì)植入量已突破千例。

其介入式產(chǎn)品CorVad C6已于2025年12月獲NMPA批準(zhǔn)。不僅是國(guó)產(chǎn)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品，更讓核心醫(yī)療成為全球唯一同時(shí)擁有植入式與介入式人工心臟監(jiān)管批準(zhǔn)的企業(yè)。

同心醫(yī)療成立于2008年，長(zhǎng)期專注于全磁懸浮式心室輔助裝置（也稱為人工心臟）的研究、開(kāi)發(fā)與商業(yè)化。此次IPO募資10.64億元，用于植入式左心室輔助系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)、BrioVAD全球臨床試驗(yàn)及注冊(cè)、下一代LVAS研發(fā)及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其則聚焦“植入式為主、介入式為輔”路線，錨定全磁懸浮技術(shù)路徑，其首款核心產(chǎn)品CH-VAD（慈孚?）是2021年獲批的國(guó)內(nèi)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)全磁懸浮人工心臟，獨(dú)創(chuàng)“分立式磁懸浮結(jié)構(gòu)”，臨床數(shù)據(jù)顯示在生存率、血液相容性等關(guān)鍵指標(biāo)上優(yōu)于全球金標(biāo)準(zhǔn)雅培HeartMate 3，其迭代版本CH-VAD Plus目前也已處于注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)將于2026年初在中國(guó)獲批上市。

據(jù)悉，CH-VAD是同心醫(yī)療現(xiàn)唯一實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的產(chǎn)品，目前，已在全國(guó)80余家醫(yī)院完成超過(guò)670例臨床植入，截至2024 年末，CH-VAD累計(jì)植入量市場(chǎng)占比為26.9%。2022-2024年，該產(chǎn)品銷售收入從827.20萬(wàn)元增長(zhǎng)至6705.98萬(wàn)元。

而其新一代產(chǎn)品BrioVAD已進(jìn)入美國(guó)FDA PMA確證性臨床試驗(yàn)，是首個(gè)獲此資格的國(guó)產(chǎn)有源植入器械。

財(cái)務(wù)與估值數(shù)據(jù)

截至目前，兩家公司均處于研發(fā)投入期，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。據(jù)招股說(shuō)明書(shū)，核心醫(yī)療2022—2024年以及2025年上半年，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別約為0元、1655.03萬(wàn)元、9368.84萬(wàn)元和7047.76萬(wàn)元；歸屬凈利潤(rùn)分別約為-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬(wàn)元，虧損呈收窄趨勢(shì)。截至2025年上半年末，核心醫(yī)療累計(jì)未分配利潤(rùn)為-3.67億元。
此外，在融資歷程上，核心醫(yī)療已累計(jì)完成六輪融資。自2020年A輪獲得近億元融資后，其后續(xù)四輪融資額均突破億元大關(guān)。特別是2025年4月完成的D輪融資，金額超過(guò)1億美元，不僅吸引了沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures等全球頂級(jí)資本加碼，更成為2025年以來(lái)中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械賽道金額最高的單筆融資。

（圖：核心醫(yī)療最近一輪融資情況）

反觀同心醫(yī)療，2022—2024年以及2025年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別約為861.15萬(wàn)元、5045.32萬(wàn)元、7735.05萬(wàn)元、7207.14萬(wàn)元；歸屬凈利潤(rùn)分別約為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元，虧損同樣呈收窄趨勢(shì)。

不過(guò)，同心醫(yī)療還面臨資產(chǎn)負(fù)債率較高的情況。2022—2024年以及2025年上半年，同心醫(yī)療資產(chǎn)負(fù)債率分別為8.69%、31.49%、93.48%、60.28%，資產(chǎn)負(fù)債率相對(duì)較低，報(bào)告期內(nèi)未超過(guò)20%。

此外，同心醫(yī)療自2008年成立以來(lái)已完成多輪融資，累計(jì)融資金額超10億元，紅杉中國(guó)、高榕創(chuàng)投、華創(chuàng)資本、百洋集團(tuán)等知名投資機(jī)構(gòu)均參與其中。

關(guān)于IPO申報(bào)前的估值，同心醫(yī)療于2025年6月以38億元的投前估值完成了4.65億元的E輪融資（此估值低于其D輪），故最近的市場(chǎng)定價(jià)為42.65億元。核心醫(yī)療2025年8月完成一筆股權(quán)轉(zhuǎn)讓，按轉(zhuǎn)讓價(jià)格計(jì)算的估值約為33.9億元。

國(guó)產(chǎn)人工心臟開(kāi)啟全球化競(jìng)速

在全球化布局上，同心醫(yī)療與核心醫(yī)療展現(xiàn)了不同的戰(zhàn)略重心。

同心醫(yī)療將“主戰(zhàn)場(chǎng)”指向全球應(yīng)用植入式心室輔助裝置最多市場(chǎng)——美國(guó)。其開(kāi)發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng) BrioVAD，已成為首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入確證性臨床試驗(yàn)的中國(guó)有源植入式醫(yī)療器械。

相比之下，核心醫(yī)療的營(yíng)收目前更聚焦于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。不過(guò)，其全球化步伐也已啟動(dòng)，產(chǎn)品不僅在哥倫比亞、烏克蘭等地成功完成植入，且CE注冊(cè)也在進(jìn)行中。