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匹托利生的結構逆襲：從硫丙咪胺肝毒素到高選擇性H3受體反向激動劑

在醫(yī)藥研發(fā)的浩瀚星空中，有些藥物的誕生是靈光一閃，而有些則是幾代科學家“死磕”幾十年的結果。匹托利生（Pitolisant）屬于后者。這不僅僅是一個關于化學分子的故事，它是歐洲科學界通力合作的典范——

生物醫(yī)藥 | 2026-02-13 16:20 評論

補體藥物：攻克罕見病的另一扇門

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 高特異性抗體藥物，已然成為現代藥物研發(fā)的常規(guī)路徑之一，在抗感染、抗腫瘤、自身免疫性疾病等領域發(fā)揮著核心作用。但實際上，抗體并非人體對抗

生物醫(yī)藥 | 2026-02-12 14:21 評論

最差年報碰上最亮管線，如何看待低谷中的長春高新？

曾經備受矚目的“東北藥茅”，如今正站在市場的十字路口，分歧前所未有之巨大。 2025年業(yè)績預告發(fā)布后，讓所有關注長春高新的人都心頭一緊：全年凈利潤預計下滑超過90%。這個數字一夜之間將公司的盈利水平拉

生物醫(yī)藥 | 2026-02-12 11:27 評論

沙芬酰胺：從抗癲癇到抗帕金森，雙重機制或引領神經治療新方向

1817年，詹姆斯·帕金森（James Parkinson）在《一篇關于震顫麻痹的論文》（An Essay on the Shaking Palsy）中詳細描述了一種被稱為“震顫麻痹”的疾病，患者不僅

生物醫(yī)藥 | 2026-02-11 11:48 評論

疫苗的冷風繼續(xù)吹

短短一年時間，康泰生物與阿斯利康的合作生變，再次將疫苗行業(yè)的寒意詮釋得淋漓盡致。 2025年3月，康泰生物成功牽手阿斯利康，雙方希望聚焦疫苗業(yè)務建立戰(zhàn)略合作關系，并在北京經濟技術開發(fā)區(qū)設立合資公司，雙

生物醫(yī)藥 | 2026-02-11 10:32 評論

“腦科學”的新淘金熱

長期以來，腦科學一直被視為醫(yī)藥研發(fā)中回報最不確定的領域之一。無論是阿爾茨海默病，還是精神分裂癥等精神疾病，復雜的病理機制使其成為研發(fā)失敗的集中地。 而根據此前塔夫茨藥物研究中心的數據，中樞神經系統藥物

生物醫(yī)藥 | 2026-02-09 10:56 評論

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內超聲等領域

1月29日，CT引導穿刺手術定位系統、一次性使用心腔內超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，

「國家藥監(jiān)局」2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批，14個產品注冊證注銷

又2個國產創(chuàng)新醫(yī)械獲批上市！同日注銷5家企業(yè)、14個醫(yī)械的注冊證書

藥監(jiān)局器審中心：啟動8項IVD指導原則制修訂

CMDE啟動梅毒螺旋體抗體檢測、幽門螺桿菌抗原/抗體檢測、腫瘤相關突變基因檢測等8項體外診斷（IVD）試劑注冊審查指導原則的制修訂工作，并公開征集參與單位

體外診斷 | 2026-01-14 10:24 評論

恒瑞醫(yī)藥上岸，但TGF-還沒有

對恒瑞醫(yī)藥而言，瑞拉芙普-（SHR-1701）的成功上市，是一場從Fast Follow到FIC的“幸運逆襲”。 當PD-L1/TGF-雙抗賽道的領頭羊默克四次折戟，讓這一領域的未來充滿變數時，恒瑞卻

納米探針+微流控：抽血查癌癥轉移（CTCs）

5個CTCs/mL精準檢出，覆蓋結直腸癌、肝癌、宮頸癌，抽血查癌更靈敏、更安全

體外診斷 | 2026-01-08 09:53 評論

自體多抗原靶向T細胞療法為“癌王”胰腺癌帶來新曙光

-01- 引言 胰腺導管腺癌（PDAC）以其極低的生存率和對傳統療法的高度抵抗性，長期被視為“癌中之王”。盡管免疫療法已在多種癌癥中取得突破，但在PDAC中卻屢屢受挫，這主要歸因于腫瘤微環(huán)境的“冷”免

PFS數據首發(fā) | 新橋生物公布Givastomig Ib期劑量擴展研究突破性成果

靶向CLDN18.2和4-1BB的雙特異性抗體Givastomig聯合納武利尤單抗(nivolumab)及化療方案(mFOLFOX6)，在HER2陰性轉移性胃癌患者一線(1L)治療中持續(xù)展現出顯著療效

化學分析 | 2026-01-07 09:23 評論

醫(yī)保八年，為這些中國藥企點贊

文丨文雨 多年以后再回看，2025年注定將是醫(yī)療產業(yè)的一道分水嶺。 一方面，創(chuàng)新藥史無前例大爆發(fā)，成為又一個站上世界之巔的中國產業(yè)。 另一方面，政策設計迎來重大轉折，2025年國家醫(yī)保藥品目錄及首版商

GLP-1類藥物：不斷擴展的治療版圖與未來展望

-01- 引言 自1987年GLP-1的胰島素刺激和血糖調節(jié)作用首次被報道以來，GLP-1類藥物經歷了迅猛發(fā)展 。首個獲批的GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）是艾塞那肽（exenatide），于2

化學分析 | 2026-01-06 13:34 評論

流感需求集中釋放催生藥企“矩陣式”響應，康緣藥業(yè)等藥企多維布局筑牢健康防線

疾控中心數據顯示，第50周全國門急診流感樣病例流感陽性率高達50.2%，甲型H3N2亞型占比超95%，兒童、老年及基礎疾病人群感染風險顯著上升。 證券之星注意到，面對市場需求，上市藥企正超越單一產品供

化學分析 | 2026-01-06 10:11 評論

2025：中國創(chuàng)新藥崛起之年

回望2025年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)在復雜的全球經濟環(huán)境與技術革新的挑戰(zhàn)下，交上了一份滿意的答卷。 這一年，我國已批準上市的創(chuàng)新藥達76個，超過2024年的48個，創(chuàng)歷史新高； 這一年，A股與港股合計近2

醫(yī)保影像云時代：5大主流影像檢查避坑指南

盤點5類主流影像檢查以及對應器械的核心差異

醫(yī)學影像 | 2025-12-23 10:14 評論

醫(yī)保新政雙響炮：醫(yī)保影像云+病理定價革新

國家醫(yī)保局啟動全國“醫(yī)保影像云”平臺建設，公開征求四項基礎規(guī)范意見；印發(fā)《病理類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，對病理服務價格進行系統性重塑

醫(yī)學影像 | 2025-12-23 09:51 評論
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