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醫(yī)療器械及設備

“國家隊”入局！中科院博士的植入式腦機接口新星融資數(shù)千萬！

2026年開年，中國腦機接口行業(yè)迎來資本化關鍵節(jié)點。多家企業(yè)密集融資，產(chǎn)業(yè)資本亦紛紛設立專項基金，賽道熱度空前。這不，又一筆腦機接口融資落地。近日，國內(nèi)植入式腦機接口領域的新銳企業(yè)——中科意象（南京）

估值超13億！消化科醫(yī)生創(chuàng)業(yè)8年，赴港沖刺“內(nèi)鏡減肥第一股”！

近年在全球醫(yī)藥領域，減肥藥無疑是最熱門的賽道，禮來、諾和諾德等海外巨頭憑此股價與業(yè)績大漲。國內(nèi)方面，信達生物、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)也紛紛布局這一藍海市場。 而就在減肥藥如火如荼之時，一家別樣的“減肥企業(yè)”卻

凈利增超70%！腔鏡吻合器龍頭天臣醫(yī)療2025年度業(yè)績預告“逆風翻盤”

近日，國內(nèi)腔鏡吻合器龍頭——天臣醫(yī)療披露2025年度業(yè)績預告。 公告顯示，公司預計2025年年度實現(xiàn)歸母凈利潤與上年同期的5,189.48萬元相比，將增加3,100萬元至3,700萬元，同比增長59.

半年再融3億！雙博士帶隊，加速侵入式腦機接口臨床落地

近日，國內(nèi)侵入式腦機接口領軍企業(yè)——北京智冉醫(yī)療科技有限公司（簡稱“智冉醫(yī)療”）宣布完成3億元人民幣A+輪融資。本輪融資由中科創(chuàng)星領投，老股東君聯(lián)資本、北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金、IDG資本、順為資本

經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市+1月進口一類醫(yī)療器械備案公示

藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更！附詳細清單

估值近40億！清華系團隊沖刺“國產(chǎn)腦機接口第一股”！

近日，腦機接口領軍企業(yè)博睿康技術（上海）股份有限公司（簡稱“博�？怠保┰谏虾ＷC監(jiān)局進行上市輔導備案，輔導機構為中信證券。 丨核心團隊來自“清華系” 公司的創(chuàng)立源于深厚的學術積累。 清華大學醫(yī)學院神經(jīng)工

全國首個“中醫(yī)腦機接口”裝備在津落地！

近日，全國首個腦控針灸融合神經(jīng)康復裝備平臺“神工-華佗”在天津正式落地。 該平臺由腦機交互與人機共融海河實驗室周鵬智慧中醫(yī)團隊牽頭，聯(lián)合天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、天中依脈公司等多家單位共同研發(fā)，面向

市值破210億！80后海歸博士創(chuàng)辦的心血管介入龍頭成功IPO！

今日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）于上交所科創(chuàng)板正式敲鐘上市。成為科創(chuàng)板第五套上市標準重啟后成功登陸資本市場的第三家企業(yè)，也是該標準下醫(yī)療器械行業(yè)首家成功上市企業(yè)，更是2024年以

國家藥監(jiān)局：11個醫(yī)療器械被注銷，2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確

國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項重磅信息，涉及11個醫(yī)療器械注冊證書的注銷公告，以及2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點。

2026修訂版《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見！

與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設計、材料或機理，和/或適用于全新適用范圍，且對人體具有較高風險的第三類醫(yī)療器械，須經(jīng)臨床試驗審批后才能在我國開展臨床試驗

盈利翻四倍，凈利激增386%！心血管龍頭2025年業(yè)績預告強勢逆襲

近日，心血管醫(yī)療器械領域龍頭樂普醫(yī)療公布2025年度業(yè)績預告。 根據(jù)公告初步評估，公司預計2025年歸母凈利潤為8.0億～12.0億元，同比增長223.97%～385.95%；扣非凈利潤為8.0億～1

IPO獲新進展！哈工大博士率隊沖刺“人工心臟第一股”！

進入2026年，一場關于“中國人工心臟第一股”的角逐，又有了新進展。近日，上交所官網(wǎng)顯示，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“核心醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO申請狀態(tài)更新為“已問詢”。 據(jù)悉，核心醫(yī)療已于11

1700億“專利懸崖”，羅氏走出來了

曾經(jīng)的腫瘤霸主正從“青黃不接”的焦慮中走出。 羅氏這個昔日的腫瘤霸主，交出了一份營收增長7%、制藥業(yè)務增長9%的穩(wěn)健答卷。更重要的是，數(shù)字背后是一幅“重整河山”的清晰圖景。Phesgo、Xolair、

7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查

2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序

利潤暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預告

近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預告。 公告顯示，公司預計2025年預計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4

扭虧為盈，利潤狂飆近800%！神經(jīng)介入龍頭2025年盈利預喜

近日，港股神經(jīng)介入龍頭心瑋醫(yī)療發(fā)布2025年度盈利預喜。? 根據(jù)公告初步評估，2025年公司預計實現(xiàn)營收4.0億至4.1億元，同比增長約44%，且下半年業(yè)績環(huán)比持續(xù)提升。全年稅前利潤約8000萬元，較

腦機接口醫(yī)療器械標準全梳理，2項標準落地+多項計劃推進

2024-2026年腦機接口 醫(yī)療器械行業(yè)標準梳理

3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領域

1月29日，CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！

CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布

這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，

從“醫(yī)學荒漠”到“希望燈塔”：中、美、日、歐罕見病政策分析

罕見病單病種患者雖較為少見，但全球已知的逾7000種罕見病，共約影響2億人的生命健康。當前，治療需求持續(xù)增長而藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在此背景下，摩熵咨詢最新發(fā)布的《2025全球罕見病行業(yè)發(fā)展報告：政

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