本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

在《血糖監(jiān)測(cè)儀大變局：國(guó)產(chǎn)品牌的全力一擊》一文中，我們?cè)�明確肯定了中國(guó)CGM的投資價(jià)值。從2021年首款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批，到2024年價(jià)格戰(zhàn)倒逼雅培降價(jià)，國(guó)產(chǎn)CGM用短短數(shù)年時(shí)間將外資品牌在華市場(chǎng)份額從巔峰時(shí)的90%壓縮至不足50%。

能夠在本土市場(chǎng)崛起，靠的是供應(yīng)鏈與渠道的組合拳；但在國(guó)際化擂臺(tái)上，核心規(guī)則卻是知識(shí)產(chǎn)權(quán)。當(dāng)硅基仿生、三諾生物等國(guó)產(chǎn)CGM龍頭懷揣全球化的雄心，試圖以高性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)在國(guó)際市場(chǎng)復(fù)刻本土成功時(shí)，卻猛然發(fā)現(xiàn)，國(guó)際龍頭雅培早已織就一張密不透風(fēng)的專(zhuān)利網(wǎng)，籠罩在每一個(gè)試圖分羹的挑戰(zhàn)者頭上。

01

中國(guó)CGM入冬

國(guó)產(chǎn) CGM 的全球化征程，從起步便注定荊棘叢生。憑借Freestyle Libre系列產(chǎn)品長(zhǎng)期壟斷全球市場(chǎng)的雅培，絕不容許中國(guó)市場(chǎng)的“滑鐵盧” 劇情在歐美核心市場(chǎng)重演。而坐擁全球約 27% 醫(yī)療器械市場(chǎng)份額、準(zhǔn)入規(guī)則極具標(biāo)桿意義的歐洲，自然成了國(guó)產(chǎn) CGM 龍頭與國(guó)際巨頭正面鏖戰(zhàn)的第一戰(zhàn)場(chǎng)。

雅培專(zhuān)利圍剿戰(zhàn)的首個(gè)目標(biāo)，正是率先吹響全球化號(hào)角的硅基仿生。2024 年 4 月，雅培以專(zhuān)利侵權(quán)為由，在歐洲統(tǒng)一專(zhuān)利法院（UPC）海牙地方分庭、德國(guó)杜塞爾多夫地方分庭同步對(duì)硅基仿生及其經(jīng)銷(xiāo)商提起三項(xiàng)臨時(shí)禁令申請(qǐng)，同時(shí)在英國(guó)、意大利、西班牙等多個(gè)歐洲國(guó)家鋪開(kāi)法律圍剿。

彼時(shí)，硅基仿生的 “硅基動(dòng)感” 產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷(xiāo)近百個(gè)國(guó)家，歐洲市場(chǎng)更是其全球化戰(zhàn)略的核心支點(diǎn)。雅培的精準(zhǔn)打擊，直接打亂了其擴(kuò)張節(jié)奏。最終，雙方在 2024 年 7 月德國(guó)聽(tīng)證會(huì)前夕達(dá)成和解，硅基仿生被迫簽署部分地區(qū)停售協(xié)議，并承擔(dān)相應(yīng)賠償，全球化步伐遭遇重創(chuàng)。

首戰(zhàn)告捷后，雅培很快鎖定了下一個(gè)目標(biāo)——三諾生物。2024 年，雅培率先在英國(guó)、德國(guó)、奧地利、比利時(shí)、意大利五國(guó)發(fā)起攻勢(shì)，以三維商標(biāo)侵權(quán)及仿冒為由提起訴訟，直指三諾生物 CGM 產(chǎn)品的白色圓形貼敷部件設(shè)計(jì)。這場(chǎng)商標(biāo)戰(zhàn)的結(jié)局卻出人意料 ：2025 年 2 月，英格蘭及威爾士高等法院駁回雅培全部訴求，支持三諾生物的反訴主張，直接認(rèn)定相關(guān)商標(biāo)無(wú)效；同年 8 月，二審法院再次駁回雅培上訴，三諾生物斬獲階段性勝利。

商標(biāo)戰(zhàn)的失利，讓雅培將火力轉(zhuǎn)向殺傷力更強(qiáng)的核心專(zhuān)利戰(zhàn)場(chǎng)。2025 年 7 月，雅培在 UPC 海牙地方分庭發(fā)起臨時(shí)禁令申請(qǐng)，劍指 EP4344633 與 EP3988471 兩項(xiàng)關(guān)鍵專(zhuān)利 —— 前者鎖定 CGM 傳感器電極層壓、電路連接等核心物理結(jié)構(gòu)，后者則針對(duì)配套 APP 的時(shí)間線圖界面技術(shù)，精準(zhǔn)扼住三諾生物產(chǎn)品的技術(shù)命脈。

2025 年 10 月，判決結(jié)果以 “一勝一負(fù)” 的局面落地：UPC 批準(zhǔn)了傳感器結(jié)構(gòu)專(zhuān)利的臨時(shí)禁令，要求三諾生物在 UPC 成員國(guó)范圍內(nèi)暫停一代 CGM 產(chǎn)品銷(xiāo)售，僅英國(guó)等非 UPC 管轄市場(chǎng)得以幸免；而針對(duì) APP 界面專(zhuān)利的禁令申請(qǐng)，因未落入專(zhuān)利保護(hù)范圍被駁回。

面對(duì)被動(dòng)局面，三諾生物迅速啟動(dòng)法律反制：一方面就臨時(shí)禁令判決提起上訴，另一方面向歐洲專(zhuān)利局提交雅培相關(guān)專(zhuān)利的無(wú)效宣告請(qǐng)求。按照 UPC 訴訟程序，后續(xù)上訴審理周期或?qū)㈤L(zhǎng)達(dá) 6-12 個(gè)月，這意味著雙方的法律拉鋸戰(zhàn)才剛剛拉開(kāi)序幕。

在硅基仿生、三諾生物接連中招后，第三家國(guó)產(chǎn)龍頭微泰醫(yī)療也被雅培列入狙擊名單。去年 9 月，雅培已在 UPC 海牙地方分庭對(duì)微泰醫(yī)療提起臨時(shí)禁令程序。盡管截至目前暫無(wú)進(jìn)一步判決進(jìn)展，但結(jié)合前兩起案件的圍剿路徑，這場(chǎng)訴訟的走向牽動(dòng)著整個(gè)國(guó)產(chǎn) CGM 行業(yè)的神經(jīng)。

一輪接一輪的精準(zhǔn)訴訟，形成強(qiáng)大的威懾效應(yīng)，讓國(guó)產(chǎn) CGM 的出海之路驟然陰云密布。一個(gè)清晰且殘酷的現(xiàn)實(shí)已然浮現(xiàn)：國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借制造優(yōu)勢(shì)與快速迭代在本土市場(chǎng)復(fù)制的成功，完全無(wú)法照搬到被國(guó)際巨頭專(zhuān)利密網(wǎng)籠罩的全球市場(chǎng)。

崛起中的中國(guó) CGM 產(chǎn)業(yè)，正遭遇國(guó)際巨頭的迎頭棒喝，全球化突圍之路，道阻且長(zhǎng)。

02

新舊勢(shì)力的博弈

雅培對(duì)中國(guó)CGM企業(yè)的連環(huán)專(zhuān)利狙擊，絕非對(duì)單一技術(shù)成果的簡(jiǎn)單保護(hù)，而是先發(fā)巨頭對(duì)后發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)起的系統(tǒng)性壓制。這本質(zhì)是圍繞技術(shù)話語(yǔ)權(quán)、市場(chǎng)規(guī)則主導(dǎo)權(quán)的全面博弈。

這一壓制邏輯，與中國(guó)傳統(tǒng)燃油車(chē)行業(yè)曾經(jīng)的困境如出一轍：當(dāng)后發(fā)企業(yè)試圖以性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)和快速迭代實(shí)現(xiàn)“彎道超車(chē)”時(shí)，才發(fā)現(xiàn)先發(fā)者早已用密不透風(fēng)的專(zhuān)利網(wǎng)絡(luò)，鎖死了技術(shù)升級(jí)與全球擴(kuò)張的核心路徑。

回溯雅培的CGM布局歷程，其專(zhuān)利護(hù)城河的構(gòu)建早于中國(guó)企業(yè)近二十年。早在1999年，雅培便啟動(dòng)CGM核心技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)，伴隨核心產(chǎn)品Freestyle Libre系列的迭代，逐步搭建起一套全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的專(zhuān)利保護(hù)體系：從傳感器電極層壓、電路連接、防水封裝等核心物理結(jié)構(gòu)，到配套APP時(shí)間線圖界面等應(yīng)用層技術(shù)，再到生物傳感器膜的材料配方、制備方法等細(xì)分環(huán)節(jié)，幾乎實(shí)現(xiàn)“無(wú)死角”覆蓋。

更具威懾力的是，雅培對(duì)核心技術(shù)采取“持續(xù)迭代式專(zhuān)利卡位”策略。僅生物傳感器膜這一關(guān)鍵組件，近二十年間便持續(xù)斬獲多項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利——既阻斷了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手復(fù)制其最優(yōu)性能版本的可能，又通過(guò)搶占不同技術(shù)路徑，不斷壓縮后發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新空間。這套布局讓雅培長(zhǎng)期壟斷全球CGM市場(chǎng)，2024年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)量約1億臺(tái)、業(yè)務(wù)收入65億美元，牢牢掌控行業(yè)規(guī)則制定權(quán)與定價(jià)話語(yǔ)權(quán)。

這一幕，與中國(guó)傳統(tǒng)燃油車(chē)行業(yè)的發(fā)展困境形成驚人呼應(yīng)。

燃油車(chē)時(shí)代，歐美車(chē)企用百年時(shí)間構(gòu)建起覆蓋發(fā)動(dòng)機(jī)、變速箱等核心部件的十萬(wàn)余項(xiàng)專(zhuān)利網(wǎng)絡(luò)，僅大眾EA888發(fā)動(dòng)機(jī)系列就筑起近千項(xiàng)專(zhuān)利防線。中國(guó)車(chē)企長(zhǎng)期受制于這一專(zhuān)利壁壘，無(wú)法涉足核心技術(shù)研發(fā)，只能在低端市場(chǎng)靠組裝加工謀生，始終難以躋身全球汽車(chē)供應(yīng)鏈核心環(huán)節(jié)。即便曾嘗試“以市場(chǎng)換技術(shù)”，最終仍因缺乏自主核心專(zhuān)利，長(zhǎng)期被困于價(jià)值鏈中低端。

如今中國(guó)CGM企業(yè)遭遇的專(zhuān)利圍剿，本質(zhì)是同一類(lèi)產(chǎn)業(yè)困境的重演。當(dāng)中國(guó)企業(yè)憑借生產(chǎn)工藝優(yōu)化、渠道成本精簡(jiǎn)，以高性?xún)r(jià)比在本土市場(chǎng)撕開(kāi)缺口后，雅培迅速將戰(zhàn)場(chǎng)切換至自己掌握規(guī)則主導(dǎo)權(quán)的國(guó)際舞臺(tái)。其發(fā)起專(zhuān)利訴訟的核心目的，絕非僅為贏得個(gè)案勝訴，而是要通過(guò)高昂的訴訟成本、漫長(zhǎng)的司法程序、臨時(shí)禁令帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)損失，大幅抬升中國(guó)企業(yè)的出海門(mén)檻與不確定性，既遏制頭部企業(yè)擴(kuò)張，也嚇阻潛在跟隨者，最終維護(hù)其全球價(jià)格體系與品牌溢價(jià)。

更深層的矛盾，在于國(guó)內(nèi)外兩種產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式的正面碰撞。國(guó)內(nèi)CGM行業(yè)的崛起，依托的是本土市場(chǎng)的包容環(huán)境與互聯(lián)網(wǎng)式快速迭代思維。企業(yè)習(xí)慣以市場(chǎng)驗(yàn)證技術(shù)，先靠性?xún)r(jià)比搶占份額，再回頭優(yōu)化技術(shù)細(xì)節(jié)。但CGM領(lǐng)域的專(zhuān)利戰(zhàn)已然警示：在高端醫(yī)療器械這樣的硬科技賽道，僅憑產(chǎn)品層面的“性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)”無(wú)法贏得全局競(jìng)爭(zhēng)。

真正的全球化博弈，核心是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的較量，是底層技術(shù)創(chuàng)新生態(tài)的比拼，更是需要提前十年乃至數(shù)十年布局的全球?qū)＠�卡位�?zhàn)。

03

破局之道

不過(guò)，與燃油車(chē)百年積淀形成的專(zhuān)利銅墻鐵壁不同，CGM行業(yè)問(wèn)世僅二十余年，雅培的專(zhuān)利壁壘并非不可逾越的技術(shù)天塹。面對(duì)這場(chǎng)專(zhuān)利圍剿，中國(guó)CGM企業(yè)的破局關(guān)鍵，正如同燃油車(chē)行業(yè)最終被新能源技術(shù)突破困局一般，回歸源頭創(chuàng)新。唯有在核心技術(shù)上實(shí)現(xiàn)獨(dú)立自主的研發(fā)與超越，才能真正掙脫束縛。

源頭創(chuàng)新的核心，是跳出跟隨式研發(fā)的路徑依賴(lài)，在核心技術(shù)路線上實(shí)現(xiàn)差異化突破。雅培的專(zhuān)利壁壘，本質(zhì)是對(duì)傳感器電極層壓、電路連接等特定物理結(jié)構(gòu)的技術(shù)路徑壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)若持續(xù)在同一框架內(nèi)迭代，必然陷入專(zhuān)利陷阱。

真正的突破口，在于開(kāi)辟全新技術(shù)賽道。例如，硅基仿生近年已發(fā)力研發(fā)基于光學(xué)傳感原理的CGM產(chǎn)品，徹底繞開(kāi)電化學(xué)傳感器的專(zhuān)利池，雖尚未商業(yè)化，但已布局多項(xiàng)基礎(chǔ)專(zhuān)利；三諾生物則聯(lián)合國(guó)內(nèi)高校攻關(guān)無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)，從數(shù)據(jù)采集邏輯層面重構(gòu)技術(shù)體系。

這種“換道超車(chē)”的策略，不僅能從根源上規(guī)避現(xiàn)有專(zhuān)利壁壘，更能通過(guò)構(gòu)建獨(dú)特的核心技術(shù)體系，積累與行業(yè)巨頭對(duì)等談判的專(zhuān)利籌碼，甚至形成反向制約能力，為全球化競(jìng)爭(zhēng)奠定底層基礎(chǔ)。

但需正視的是，源頭創(chuàng)新研發(fā)周期長(zhǎng)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，難以解當(dāng)下出海受阻的燃眉之急。因此，國(guó)內(nèi)企業(yè)在布局長(zhǎng)遠(yuǎn)技術(shù)路線的同時(shí)，更需立足現(xiàn)有技術(shù)框架，以核心組件的微創(chuàng)新規(guī)避專(zhuān)利陷阱。

以傳感器技術(shù)為例，三諾生物的第三代傳感器采用“銀碳電極+生物相容性膜”的核心方案，成功避開(kāi)雅培主導(dǎo)的電化學(xué)電極結(jié)構(gòu)技術(shù)路線。這一創(chuàng)新讓其在傳感器領(lǐng)域掌握了自主核心技術(shù)，大幅降低對(duì)雅培專(zhuān)利的依賴(lài)，為出海掃清關(guān)鍵障礙。

此外，面對(duì)復(fù)雜的全球?qū)＠�與準(zhǔn)入環(huán)境，“借船出海”的靈活合作策略成為短期破局的重要路徑。一方面，企業(yè)通過(guò)與細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新型中小企業(yè)、高校實(shí)驗(yàn)室深度合作，甚至直接并購(gòu)，快速獲取關(guān)鍵知識(shí)產(chǎn)權(quán)，補(bǔ)強(qiáng)專(zhuān)利組合短板；另一方面，與跨國(guó)醫(yī)療企業(yè)建立戰(zhàn)略合作，借力其成熟渠道與合規(guī)經(jīng)驗(yàn)降低出海風(fēng)險(xiǎn)。典型如三諾生物與歐洲領(lǐng)軍醫(yī)療診斷企業(yè)A. Menarini Diagnostics達(dá)成獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，以聯(lián)名品牌形式登陸歐洲20多個(gè)國(guó)家，借助對(duì)方深耕45年的市場(chǎng)資源與醫(yī)保準(zhǔn)入能力，實(shí)現(xiàn)合規(guī)穩(wěn)健的市場(chǎng)滲透。

與此同時(shí)，部分企業(yè)也將目光投向?qū)＠�壁壘薄弱、增長(zhǎng)潛力廣闊的非洲、中東及東南亞等新興市場(chǎng)，以迂回策略積累實(shí)力。在這些藍(lán)海市場(chǎng)，企業(yè)既能搶占先發(fā)優(yōu)勢(shì)、積累國(guó)際化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，更能通過(guò)市場(chǎng)收益反哺研發(fā)，為未來(lái)反攻歐美成熟市場(chǎng)積蓄資本與技術(shù)勢(shì)能。比如三諾生物在非洲市場(chǎng)已斬獲顯著成果，每月穩(wěn)定出口4萬(wàn)臺(tái)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備（含CGM與BGM），覆蓋埃及、尼日利亞、肯尼亞等40多個(gè)國(guó)家。

中國(guó)CGM行業(yè)的這場(chǎng)“寒冬”，絕非衰退的信號(hào)，而是產(chǎn)業(yè)邁向成熟的必經(jīng)淬煉。雅培的專(zhuān)利圍剿雖讓出海之路步履維艱，卻也倒逼企業(yè)跳出依賴(lài)性?xún)r(jià)比的粗放競(jìng)爭(zhēng)模式，轉(zhuǎn)向源頭創(chuàng)新與專(zhuān)利生態(tài)構(gòu)建的高質(zhì)量發(fā)展軌道。

正如燃油車(chē)百年專(zhuān)利困局被新能源技術(shù)打破，中國(guó)CGM企業(yè)正在自主研發(fā)賽道上厚積薄發(fā)。當(dāng)技術(shù)勢(shì)能完成量變到質(zhì)變的跨越，必將沖破專(zhuān)利封鎖，在全球高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，書(shū)寫(xiě)屬于中國(guó)CGM的全新篇章。

       原文標(biāo)題 : 專(zhuān)利圍城下的中國(guó)CGM