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精準(zhǔn)醫(yī)療

第六批高值醫(yī)用耗材集采正式啟動，1月開標(biāo)

第六批醫(yī)療耗材集采覆蓋藥物涂層球囊 / 泌尿介入類，含申報材料及關(guān)鍵節(jié)點說明。

醫(yī)療耗材 | 2025-12-24 09:57 評論

“十五五”規(guī)劃下，從告別跟隨看國產(chǎn)醫(yī)械如何破局

就在不久前，“十五五”規(guī)劃建議已明確提出“支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展”。政策的支持，其核心在于引導(dǎo)行業(yè)將研發(fā)力量聚焦于攻克“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù)，推動競爭格局從“同質(zhì)化”內(nèi)卷向“首創(chuàng)”與“引領(lǐng)”的根本性轉(zhuǎn)變

其它 | 2025-12-23 16:00 評論

醫(yī)保影像云時代：5大主流影像檢查避坑指南

盤點5類主流影像檢查以及對應(yīng)器械的核心差異

AI賦能基因診斷！V2P精準(zhǔn)預(yù)測基因突變致病類型

美國西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊研發(fā)的AI系統(tǒng)V2P能快速識別致病基因突變，還能從基因突變直接鎖定可能引發(fā)的疾病類型，為遺傳疾病診斷和精準(zhǔn)醫(yī)療開辟了新路徑。

人工智能 | 2025-12-22 09:49 評論

國家藥監(jiān)局：11月批準(zhǔn)注冊305個醫(yī)療器械

NMPA發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊305個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告（2025年11月）》，涵蓋境內(nèi)外多類別高值耗材與設(shè)備

國家藥監(jiān)局：撤銷“外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊證（附產(chǎn)品信息）

2025年12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布2025年第122號公告，撤銷康維寧（重慶）醫(yī)療科技有限公司的外周可調(diào)彎導(dǎo)引導(dǎo)管注冊證

DASH | 15分鐘測丙肝，效率提升75%！

美國西北大學(xué)團(tuán)隊在《傳染病雜志》發(fā)布成果，DASH?推動丙肝當(dāng)日診、當(dāng)日治。

體外診斷 | 2025-12-18 09:38 評論

國家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項醫(yī)械注冊審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）發(fā)布3項醫(yī)療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導(dǎo)原則。

國家藥監(jiān)局|同日獲批兩款創(chuàng)新醫(yī)械！

2款創(chuàng)新醫(yī)械獲批+11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

堿基編輯CAR-T：破解T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病復(fù)發(fā)困局

8成患者達(dá)標(biāo)造血干細(xì)胞移植，64%實現(xiàn)3-36個月持續(xù)緩解

生物醫(yī)藥 | 2025-12-16 09:47 評論

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

12月12日國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布：經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)、一次性使用無菌導(dǎo)尿管正式獲批上市，分別成為我國第383、384個創(chuàng)新醫(yī)療器械

NMPA局長權(quán)威解讀："十五五"醫(yī)械創(chuàng)新與監(jiān)管雙向加碼

國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李利近日接受新華社專訪，圍繞"十四五"監(jiān)管成效、"十五五"發(fā)展藍(lán)圖，詳解創(chuàng)新藥械支持政策與監(jiān)管升級方向

國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可結(jié)果的通告》

2025年12月9日，國家衛(wèi)健委正式發(fā)布2025年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可名單，涵蓋重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)與高端放射治療類設(shè)備兩大核心品類，共14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入選。

【展會預(yù)告】2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦！

2026第24屆中國（廣州）國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦：第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間：2026年5月29?-31日 地點：廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評論

首個商保創(chuàng)新藥目錄發(fā)布！19種高值藥補(bǔ)位醫(yī)保，CAR-T在列

2025年12月7日，國家醫(yī)保局聯(lián)合人力資源社會保障部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》及《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》

生物醫(yī)藥 | 2025-12-09 10:32 評論

百萬CAR-T進(jìn)商業(yè)健康保險！CAR細(xì)胞療法全解析！

2025年12月7日，國家醫(yī)保局/人力資源社會保障部印發(fā)2025年版國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄

生物醫(yī)藥 | 2025-12-09 10:24 評論

《Nature》封面！活結(jié)智能縫線讓外科縫合告別“憑感覺”

用活結(jié)控制死結(jié)，實現(xiàn)外科手術(shù)打結(jié)力度的精準(zhǔn)控制

其它 | 2025-12-04 18:40 評論

「國藥監(jiān)」分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

NMPA批準(zhǔn)了分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)注冊上市

其它 | 2025-12-02 10:02 評論

國內(nèi)首個！天津發(fā)布基因與細(xì)胞治療分類分級規(guī)范

2025年11月24日，天津自貿(mào)試驗區(qū)正式發(fā)布《基因與細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用分類分級標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范（試行）》，成為國內(nèi)首個針對該領(lǐng)域的分類分級監(jiān)管文件。 這一政策落地恰逢CAR-NK等細(xì)胞療法

基因檢測 | 2025-11-28 09:43 評論

通用型CAR-NK登《柳葉刀》《ARD》，紅斑狼瘡迎來新克星？

2025年11月，兩項通用型CD19 CAR-NK療法齊獲臨床突破，相繼在《The Lancet》（柳葉刀）、《Annals of the Rheumatic Diseases》（ARD）發(fā)布重磅研究，為千萬難治性紅斑狼瘡患者帶來“無藥緩解”新希望。

其它 | 2025-11-28 09:26 評論
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