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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心：連發(fā)7項(xiàng)醫(yī)械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）發(fā)布3項(xiàng)醫(yī)療器械及4項(xiàng)體外診斷試劑的注冊(cè)審查指導(dǎo)原則。

醫(yī)療器械 | 2025-12-17 10:08 評(píng)論

堿基編輯CAR-T：破解T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病復(fù)發(fā)困局

8成患者達(dá)標(biāo)造血干細(xì)胞移植，64%實(shí)現(xiàn)3-36個(gè)月持續(xù)緩解

生物醫(yī)療/化學(xué)分析 | 2025-12-16 09:47 評(píng)論

《Cell》| GigaTIME多模態(tài)AI模型，大幅降低腫瘤免疫檢測(cè)成本

《Cell》重磅成果，解決mIF檢測(cè)高成本痛點(diǎn)

人工智能 | 2025-12-15 10:04 評(píng)論

【通報(bào)】上海市藥監(jiān)局飛檢63家醫(yī)療器械公司！

12月8日，上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告，該局按照2025年度工作計(jì)劃并依據(jù)相關(guān)規(guī)定，組織對(duì)該市27家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)人飛行檢查。其中，23家企業(yè)經(jīng)綜合評(píng)審認(rèn)為存在一般缺陷，均已督促其針對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量

其它 | 2025-12-11 10:19 評(píng)論

【展會(huì)預(yù)告】2026第24屆中國(guó)（廣州）國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)即將舉辦！

2026第24屆中國(guó)（廣州）國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì) 同期舉辦：第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會(huì) 時(shí)間：2026年5月29?-31日地點(diǎn)：廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評(píng)論

高瓴28億后再收購(gòu)，CXO拐點(diǎn)已至？

12月3日，資本市場(chǎng)傳來(lái)一則重量級(jí)交易。Hillhouse投資集團(tuán)（高瓴資本）再出手，完成對(duì)南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司（簡(jiǎn)稱“明捷醫(yī)藥”）的全資收購(gòu)。12月4日，藥明康德A股、港股開盤股價(jià)皆升。短

醫(yī)療器械 | 2025-12-09 16:55 評(píng)論