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基因檢測/診療

國家藥監(jiān)局器審中心:連發(fā)7項醫(yī)械注冊審查指導(dǎo)原則

2025年12月15日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)發(fā)布3項醫(yī)療器械及4項體外診斷試劑的注冊審查指導(dǎo)原則。

醫(yī)療器械 | 2025-12-17 10:08 評論

堿基編輯CAR-T:破解T細胞急性淋巴細胞白血病復(fù)發(fā)困局

8成患者達標(biāo)造血干細胞移植,64%實現(xiàn)3-36個月持續(xù)緩解

《Cell》| GigaTIME多模態(tài)AI模型,大幅降低腫瘤免疫檢測成本

《Cell》重磅成果,解決mIF檢測高成本痛點

人工智能 | 2025-12-15 10:04 評論

【通報】上海市藥監(jiān)局飛檢63家醫(yī)療器械公司!

12月8日,上海市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告,該局按照2025年度工作計劃并依據(jù)相關(guān)規(guī)定,組織對該市27家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、注冊人飛行檢查。 其中,23家企業(yè)經(jīng)綜合評審認為存在一般缺陷,均已督促其針對生產(chǎn)質(zhì)量

其它 | 2025-12-11 10:19 評論

【展會預(yù)告】2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會即將舉辦!

2026第24屆中國(廣州)國際醫(yī)療器械博覽會 同期舉辦:第七屆廣東省醫(yī)院建設(shè)大會 時間:2026年5月29?-31日 地點:廣州保利世貿(mào)博覽館

其它 | 2025-12-09 17:05 評論

高瓴28億后再收購,CXO拐點已至?

12月3日,資本市場傳來一則重量級交易。Hillhouse投資集團(高瓴資本)再出手,完成對南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司(簡稱“明捷醫(yī)藥”)的全資收購。12月4日,藥明康德A股、港股開盤股價皆升。 短

醫(yī)療器械 | 2025-12-09 16:55 評論
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