第一類(lèi)醫(yī)療器械
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中國(guó)區(qū)唯一下跌！GE醫(yī)療2025年Q4“主動(dòng)失速”
2026年2月初，全球醫(yī)療科技領(lǐng)域的巨頭GE醫(yī)療公布2025年第四季度及全年業(yè)績(jī)報(bào)告。財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)天股價(jià)上漲4.89%。 財(cái)報(bào)顯示，GE醫(yī)療2025年全球全年實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收206億美元，同比增長(zhǎng)4.8%，有
GE醫(yī)療 2026-02-25 -
估值超13億！消化科醫(yī)生創(chuàng)業(yè)8年，赴港沖刺“內(nèi)鏡減肥第一股”！
近年在全球醫(yī)藥領(lǐng)域，減肥藥無(wú)疑是最熱門(mén)的賽道，禮來(lái)、諾和諾德等海外巨頭憑此股價(jià)與業(yè)績(jī)大漲。國(guó)內(nèi)方面，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)也紛紛布局這一藍(lán)海市場(chǎng)。 而就在減肥藥如火如荼之時(shí)，一家別樣的“減肥企業(yè)”卻
糖吉醫(yī)療 2026-02-24 -
凈利增超70%！腔鏡吻合器龍頭天臣醫(yī)療2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告“逆風(fēng)翻盤(pán)”
近日，國(guó)內(nèi)腔鏡吻合器龍頭——天臣醫(yī)療披露2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)與上年同期的5,189.48萬(wàn)元相比，將增加3,100萬(wàn)元至3,700萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)59.
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760億藍(lán)海！手術(shù)、康復(fù)、服務(wù)，誰(shuí)主沉�。窟@場(chǎng)醫(yī)療機(jī)器人峰會(huì)深挖國(guó)產(chǎn)替代“真路徑”
當(dāng)前醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)正迎來(lái)政策與市場(chǎng)雙重紅利——政府《大規(guī)模設(shè)備更新計(jì)劃》明確支持醫(yī)療設(shè)備智能化升級(jí)，2027年國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備投資規(guī)模預(yù)計(jì)增長(zhǎng)超25%；據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2030年中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將突
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補(bǔ)體藥物：攻克罕見(jiàn)病的另一扇門(mén)
本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 高特異性抗體藥物，已然成為現(xiàn)代藥物研發(fā)的常規(guī)路徑之一，在抗感染、抗腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域發(fā)揮著核心作用。但實(shí)際上，抗體并非人體對(duì)抗
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中國(guó)區(qū)成跌幅最大！西門(mén)子醫(yī)療26Q1財(cái)報(bào)披露
近日，西門(mén)子醫(yī)療公布的2026財(cái)年第一季度（2025年10月1日至12月31日）財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告顯示，公司在全球復(fù)雜環(huán)境中展現(xiàn)出強(qiáng)大韌性。 ? 盡管面臨關(guān)稅壁壘和匯率波動(dòng)等宏觀(guān)挑戰(zhàn)，其全球總營(yíng)收達(dá)到54
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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市+1月進(jìn)口一類(lèi)醫(yī)療器械備案公示
藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更！附詳細(xì)清單
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國(guó)產(chǎn)藥再攻破一大疾病領(lǐng)域！人福藥業(yè)米拉貝隆緩釋片仿制申請(qǐng)獲受理，國(guó)產(chǎn)替代邏輯再驗(yàn)證
一則上市申請(qǐng)受理公告，讓沉寂不久的泌尿領(lǐng)域仿制藥賽道泛起漣漪。 2月7日，CDE官網(wǎng)顯示，武漢人福藥業(yè) 按化藥注冊(cè)分類(lèi)4類(lèi)申報(bào)的 米拉貝隆緩釋片 上市申請(qǐng)獲受理。 據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，米拉貝隆 在2
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股價(jià)大跌19%！FDA拒絕批準(zhǔn)一款基因療法
2026年2月9日，Regenxbio公司宣布，美國(guó)FDA以試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在不確定性為由，拒絕批準(zhǔn)其用于治療罕見(jiàn)病亨特氏綜合征的基因療法。 Regenxbio的股價(jià)在盤(pán)后交易中暴跌約19%，跌至8.31美
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再獲數(shù)千萬(wàn)融資！前GE醫(yī)療老將，率隊(duì)“全鏈路自研”國(guó)產(chǎn)ICE
近日，專(zhuān)注于介入超聲影像技術(shù)的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“冰晶智能”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣A+輪融資，投資機(jī)構(gòu)為中銀國(guó)際。據(jù)悉，本次融資將主要用于生產(chǎn)基地建設(shè)、運(yùn)營(yíng)及流動(dòng)資金補(bǔ)
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一年扭虧，利潤(rùn)狂飆200%！這家廣東藥企靠“刮骨療毒”殺出一條血路？
左手賣(mài)掉王牌減肥藥換來(lái)10億，右手預(yù)告業(yè)績(jī)翻了整整兩倍，曾經(jīng)的中藥巨頭如今正用一種意想不到的方式完成自我救贖。 2026年一開(kāi)年，廣東眾生藥業(yè)就用兩個(gè)重磅消息刷爆了醫(yī)藥圈。 先是1月17日，公司宣布將
眾生藥業(yè) 2026-02-09 -
估值近40億！清華系團(tuán)隊(duì)沖刺“國(guó)產(chǎn)腦機(jī)接口第一股”！
近日，腦機(jī)接口領(lǐng)軍企業(yè)博睿康技術(shù)（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“博�？怠保┰谏虾ＷC監(jiān)局進(jìn)行上市輔導(dǎo)備案，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為中信證券。 丨核心團(tuán)隊(duì)來(lái)自“清華系” 公司的創(chuàng)立源于深厚的學(xué)術(shù)積累。 清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)工
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國(guó)家藥監(jiān)局：11個(gè)醫(yī)療器械被注銷(xiāo)，2026年6項(xiàng)醫(yī)械監(jiān)管重點(diǎn)明確
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項(xiàng)重磅信息，涉及11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的注銷(xiāo)公告，以及2026年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點(diǎn)。
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從實(shí)驗(yàn)室到臨床：基因編輯與類(lèi)器官技術(shù)如何重塑下一代動(dòng)物模型？
在體外篩選（In Vitro）技術(shù)日新月異的今天，我們似乎已經(jīng)能通過(guò)高通量篩選預(yù)測(cè)化合物的代謝通路與跨膜能力。然而，藥物進(jìn)入臨床前的“終極拷問(wèn)”依然繞不開(kāi)動(dòng)物模型。原因很簡(jiǎn)單：人體是一個(gè)大分子、器官與
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全球首創(chuàng)且業(yè)界唯一！顯微手術(shù)機(jī)器人黑馬獲A輪融資
近日，顯微鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)先企業(yè)廣州深度醫(yī)療器械科技有限公司（下稱(chēng)“深度醫(yī)療”）宣布完成A輪融資，由產(chǎn)業(yè)背景雄厚的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)基金—康君資本領(lǐng)投。據(jù)悉，本輪融資將進(jìn)一步加速其臨床、注冊(cè)及國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展。 丨
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2026修訂版《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄》征求意見(jiàn)！
與境內(nèi)外已上市產(chǎn)品相比，采用全新設(shè)計(jì)、材料或機(jī)理，和/或適用于全新適用范圍，且對(duì)人體具有較高風(fēng)險(xiǎn)的第三類(lèi)醫(yī)療器械，須經(jīng)臨床試驗(yàn)審批后才能在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)
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一個(gè)自免新星的非意外“死亡”
安進(jìn)賭輸了。 2021年6月，安進(jìn)以4億美元首付款、高至8.5億美元的潛在里程碑付款以及未來(lái)銷(xiāo)售分成，從日本制藥企業(yè)協(xié)和麒麟獲得OX40單抗rocatinlimab在日本外的全球權(quán)益。 引進(jìn)之后，安進(jìn)
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IPO獲新進(jìn)展！哈工大博士率隊(duì)沖刺“人工心臟第一股”！
進(jìn)入2026年，一場(chǎng)關(guān)于“中國(guó)人工心臟第一股”的角逐，又有了新進(jìn)展。近日，上交所官網(wǎng)顯示，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“核心醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)狀態(tài)更新為“已問(wèn)詢(xún)”。 據(jù)悉，核心醫(yī)療已于11
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攻克CT“心臟”！兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資
近日，國(guó)產(chǎn)高端CT球管領(lǐng)域迎來(lái)融資熱潮，兩家領(lǐng)先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。 丨CT球管被譽(yù)為醫(yī)用CT設(shè)備之“芯” 球管是CT整機(jī)的核心部件，是CT的“心臟”，同時(shí)也是高值耗材，約占整機(jī)成本的25
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7款進(jìn)口醫(yī)械主動(dòng)召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)雙更新：7起進(jìn)口醫(yī)療器械主動(dòng)召回+10個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特別審查程序
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利潤(rùn)暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績(jī)預(yù)告
近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，公司預(yù)計(jì)2025年預(yù)計(jì)全年歸母凈利潤(rùn)為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4
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AI醫(yī)療，會(huì)讓未來(lái)更好嗎？
來(lái)源 | 伯虎財(cái)經(jīng)（bohuFN） 作者 | 路費(fèi) 去年此時(shí)，好大夫在線(xiàn)被螞蟻集團(tuán)收入囊中，引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的一股清流，在只有賣(mài)藥能賺錢(qián)的行業(yè)，好大夫在線(xiàn)卻堅(jiān)持不賣(mài)藥、不自建線(xiàn)下醫(yī)
AI醫(yī)療 2026-02-02 -
腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)全梳理，2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)落地+多項(xiàng)計(jì)劃推進(jìn)
2024-2026年腦機(jī)接口 醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梳理
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營(yíng)收大增，虧損加劇！“手術(shù)機(jī)器人第一股”披露2025年業(yè)績(jī)預(yù)告
今日，“手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航披露2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，預(yù)計(jì)2025年年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.70億元至3.00億元，與上年同期相比增長(zhǎng)50.97%至67.75%。但公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤(rùn)虧損為
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AI沖向醫(yī)療，是良方還是猛藥？
全球科技公司的跑馬圈地，在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日，阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產(chǎn)品氫離子上線(xiàn)，正式打通了醫(yī)療領(lǐng)域的D端布局。在此之前，海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap
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3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內(nèi)超聲等領(lǐng)域
1月29日，CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！
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CMDE：連發(fā)33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)械指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)+5項(xiàng)新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要?jiǎng)討B(tài)，直接關(guān)乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊(cè)節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點(diǎn)如下。 /01/ 33項(xiàng)第二類(lèi)醫(yī)療器械 注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開(kāi)征求意見(jiàn) 1月28日，
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上任僅7個(gè)月就辭職，萬(wàn)東醫(yī)療再換帥！
1月26日晚間，萬(wàn)東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱(chēng)，公司董事會(huì)于近日收到公司董事長(zhǎng)馬赤兵提交的書(shū)面辭職報(bào)告。馬赤兵因個(gè)人原因，申請(qǐng)辭去公司董事長(zhǎng)、董事、董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)成員及召集人、董事會(huì)薪酬與
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凈利潤(rùn)預(yù)增70.96%，穿越集采周期！大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告
今日，骨科醫(yī)療器械龍頭大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，預(yù)計(jì)2025年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)為5.80億元至6.10億元，較上年同期的約3.57億元大幅增長(zhǎng)62.55%至70.96%。同時(shí)，扣除非
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7000種罕見(jiàn)病×2000萬(wàn)患者：一份報(bào)告讀懂中國(guó)罕見(jiàn)病行業(yè)破局之路
全球已知的約七千種罕見(jiàn)病，在中國(guó)影響著數(shù)千萬(wàn)人。一張名為“罕見(jiàn)病目錄”的國(guó)家清單，正成為這片“醫(yī)療無(wú)人區(qū)”的希望燈塔。摩熵咨詢(xún)最新發(fā)布的《2025全球罕見(jiàn)病行業(yè)發(fā)展報(bào)告：政策演進(jìn)、市場(chǎng)趨勢(shì)與領(lǐng)先企業(yè)布
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尼帕病毒：一種引起致命性腦炎的新發(fā)人畜共患病
-01- 引言 尼帕病毒（NiV）是一種能夠引起致命性腦炎的新發(fā)人畜共患病病原體，屬于副粘病毒科，是流行于東南亞和西太平洋地區(qū)的地方性病原體。尼帕病毒是一種RNA病毒，于1999年馬來(lái)西亞養(yǎng)豬場(chǎng)工人中
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虧損收窄超50%，裝機(jī)量國(guó)內(nèi)第一，華大智造披露2025年業(yè)績(jī)預(yù)告
近日，國(guó)產(chǎn)測(cè)序龍頭華大智造披露2025年年度業(yè)績(jī)預(yù)告。 公告顯示，預(yù)計(jì)2025年年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)虧損為2.73億~2.21億元，與上年同期約-6.01億元的凈虧損相比，同比虧損減少54.56%到63
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金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 TideSpin?一次性使用外周
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聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（國(guó)械注準(zhǔn)20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。 ? 一、X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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內(nèi)外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！
1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告。公告顯示，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)，公司歸母凈利潤(rùn)僅為4400萬(wàn)元至5600萬(wàn)元，同比銳減67.37%至74.36%；預(yù)計(jì)扣非凈利潤(rùn)5400萬(wàn)元至6600萬(wàn)元，同比下
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達(dá)芬奇全球裝機(jī)破1.1萬(wàn)臺(tái)，營(yíng)收激增19%！直觀(guān)醫(yī)療2025Q4中國(guó)區(qū)市場(chǎng)如何？
美東時(shí)間1月22日，直觀(guān)醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財(cái)年第四季度Q4財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，公司2025Q4營(yíng)收達(dá)28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長(zhǎng)19%。利潤(rùn)
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AI精準(zhǔn)醫(yī)療進(jìn)入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路
1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線(xiàn)會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng) 落下帷幕。會(huì)議從泛在機(jī)器人、多模態(tài)AI、腦機(jī)接口三大前沿方向，結(jié)合臨床痛點(diǎn)拆解技術(shù)落地路徑。
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邁瑞醫(yī)療，又中標(biāo)四條流水線(xiàn)！
邁瑞！6天中標(biāo)4條流水線(xiàn)！ 據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線(xiàn)、全自動(dòng)血液分析流水線(xiàn)、全自動(dòng)生化免疫流水線(xiàn)，中標(biāo)勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗(yàn)中心建設(shè)項(xiàng)目。 1月17日，邁瑞全自動(dòng)生化
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最新！ 4款醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新通道
2026年1月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2026年第2號(hào)），有4款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。 1.產(chǎn)品名稱(chēng)：骨盆骨折手術(shù)計(jì)劃軟件 申 請(qǐng) 人：北京羅森博特科技有限公
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
NMPA宣布批準(zhǔn)上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測(cè)試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測(cè)序法）上市。 該產(chǎn)品由我國(guó)自主研發(fā)，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，該產(chǎn)品的上市為患者提供了尿路上皮癌無(wú)創(chuàng)輔助診斷新選擇。
醫(yī)療器械 2026-01-23
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3月27日立即預(yù)約>> OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線(xiàn)會(huì)議-醫(yī)療電子專(zhuān)場(chǎng)
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4月23日立即預(yù)約>> 0Fweek2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)
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4月23日立即報(bào)名>> 深圳“OFweek 2026醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)“
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精彩回顧立即查看>> OFweek2026醫(yī)療器械技術(shù)系列在線(xiàn)會(huì)議-AI精準(zhǔn)醫(yī)療專(zhuān)場(chǎng)
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精彩回顧立即查看>> 深圳國(guó)際智慧醫(yī)療展覽會(huì)
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精彩回顧立即查看>> 中國(guó)醫(yī)用塑料創(chuàng)新技術(shù)研討會(huì)
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- 銷(xiāo)售管培生 北京微步在線(xiàn)科技有限公司
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